Bidiphar nói gì sau khi bị phạt do sản xuất thuốc vi phạm chất lượng mức độ 1

Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế mới đây đã có quyết định xử phạt vi phạm hành chính 100 triệu đồng đối với Công ty cổ phần Dược - Trang thiết bị y tế Bình Định (Bidiphar), địa chỉ trụ sở chính: Số 498 đường Nguyễn Thái Học, phường Quang Trung, thành phố Quy Nhơn, tỉnh Bình Định.

Theo Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế), lô thuốc Methotrexat Bidiphar 50mg/2ml số giấy đăng ký lưu hành QLĐB-638-17, số lô 21003, ngày sản xuất 30/8/2021, hạn dùng 30/8/2023, điều trị ung thư vi phạm chất lượng mức độ 1 đã bị Bộ Y tế yêu cầu thu hồi, tiêu hủy. Đồng thời đình chỉ hoạt động dây chuyền sản xuất thuốc tiêm độc tế bào của Công ty cổ phần Dược - Trang thiết bị y tế Bình Định (Bidiphar) tại địa chỉ 498 Nguyễn Thái Học, phường Quang Trung, TP Quy Nhơn, tỉnh Bình Định trong thời hạn 2 tháng. Buộc tiêu hủy toàn bộ số thuốc vi phạm chất lượng.

Thuốc Methotrexat Bidiphar 50mg/2ml là thuốc điều trị bệnh ung thư, dùng cho người bệnh ung thư lá nuôi, bệnh bạch cầu, ung thư vú, ung thư phổi, ung thư bàng quang, ung thư đầu và cổ.

Theo quy định của Bộ Y tế, có 3 mức vi phạm chất lượng thuốc phải thu hồi. Trong đó, thuốc vi phạm mức độ 1 là thuốc vi phạm có nguy cơ gây tổn hại nghiêm trọng đối với sức khỏe hoặc ảnh hưởng đến tính mạng của người sử dụng.

Liên quan đến việc xử phạt hành chính của Cục Quản lý dược đối với Công ty CP Dược - Trang thiết bị y tế Bình Định, vừa qua doanh nghiệp này đã phát đi thông cáo cho biết, sự việc nói trên đã xảy ra vào năm 2021.

Theo đó, Công ty đã thu hồi toàn bộ lô sản phẩm bị sự cố. Đồng thời, rà soát và lấy mẫu tất cả lô khác của sản phẩm này. Kết quả cho thấy tất cả các lô sản phẩm khác đều đạt chất lượng.

Bidiphar cũng cho biết đã đồng thời lập tức ngừng hoạt động dây chuyền sản xuất để đánh giá tất cả các yếu tố nguy cơ và thực hiện các hoạt động phòng ngừa cần thiết, tất cả các hoạt động trên đều được báo cáo đầy đủ với các cơ quan chức năng.

“Đến nay, toàn bộ lô sản phẩm trên đều được thu hồi và hủy. Hoạt động sản xuất thuốc điều trị ung thư đã được chuyển sang dây chuyền hoàn toàn mới ở Nhà máy công nghệ cao tại lô A3.01 -A3.02 – A3.03, Khu A Kinh tế Nhơn Hội, TP Quy Nhơn, tỉnh Bình Định”, thông cáo của Bidiphar cho biết.

Theo tìm hiểu, vào tháng 12/2021, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) từng ban hành văn bản 14458 về việc thu hồi lô thuốc Methotrexat Bidiphar 50mg/2ml không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Cơ quan chức năng đã yêu cầu Bidiphar thu hồi toàn quốc thuốc dung dịch tiêm Methotrexat Bidiphar 50mg/2ml, số GĐKLH: QLĐB-638-17, số lô: 21003; ngày SX: 30/8/2021; HD: 30/8/2023 do Công ty CP Dược - Trang thiết bị Y tế Bình Định sản xuất.

CTCP Dược - Trang thiết bị Y tế Bình Định (Bidiphar, MCK: DBD) hoạt động chính trong lĩnh vực sản xuất, kinh doanh dược phẩm và trang thiết bị y tế. Tổng số nhân viên của Công ty tại ngày 31/3/2023 là 1.239 người.

Bidiphar được biết đến là doanh nghiệp dược duy nhất sản xuất thuốc ung thư, cũng là 1 trong 3 nhóm sản phẩm chủ lực tạo nên tên tuổi và lợi thế cạnh tranh cho công ty, bên cạnh 2 nhóm khác là thuốc kháng sinh và dung dịch thẩm phân.

Trên thị trường chứng khoán, cổ phiếu DBD của Bidiphar đang tiếp tục tăng trong những phiên gần đây, bất chấp thông tin doanh nghiệp này vừa bị xử phạt hành chính bởi Cục Quản lý dược.

Trong phiên giao dịch ngày 20/7, cổ phiếu DBD đạt 54.200 đồng/cổ phiếu, tăng 2,46% so với phiên trước.

Trong một báo cáo hồi giữa năm 2023 về CTCP Dược - Trang thiết bị Y tế Bình Định, Chứng khoán Bảo Việt (BVSC) ước tính doanh thu thuần của doanh nghiệp này trong quý II đạt 406 tỷ đồng và lợi nhuận trước thuế đạt 92 tỷ đồng, lần lượt tăng 13% và 27% so với cùng kỳ năm ngoái. Biên lợi nhuận ước tính đạt 52,7% và cao hơn 2 điểm phần trăm so với cùng kỳ.

Xét về kết quả kinh doanh, trong những năm gần đây, Bidiphar liên tiếp ghi nhận con số tăng trưởng tốt, khi lợi nhuận năm sau đều cao hơn năm trước.

Năm 2023, Bidiphar đặt kế hoạch doanh thu 1.800 tỷ đồng, tăng 11%, lãi trước thuế 300 tỷ đồng. Tỷ lệ chia cổ tức bằng tiền mặt của năm 2022 dự kiến tối thiểu là 20%.

Kết thúc quý I/2023, Bidiphar công bố doanh thu thuần đạt hơn 381 tỷ đồng, tăng 6,4% so với cùng kỳ năm 2022. Nhờ đó, lợi nhuận gộp của Công ty cũng tăng từ hơn 171 tỷ đồng lên gần 191 tỷ đồng; lợi nhuận sau thuế là trên 68,4 tỷ đồng, tăng 33,8% so với quý I năm ngoái.