Phạt hơn nửa tỷ đồng loạt "ông lớn" ngành dược: Loạt thuốc như Fefolic, Tetracyclin, Glucosamin bị điểm tên
Những tên tuổi như Dược phẩm Hà Tây, dược phẩm OPC, dược phẩm Trung ương 3 đã bị nêu tên cùng loạt thuốc quen thuộc.
Ngày 30/12/2025, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã ban hành liên tiếp 5 quyết định xử phạt số 816, số 817, số 818, số 819, số 820 đối với hành vi vi phạm hành chính đối với nhiều doanh nghiệp dược phẩm lớn trong nước và có vốn đầu tư nước ngoài. Tổng số tiền xử phạt trong đợt này lên tới 510 triệu đồng do các sai phạm liên quan đến thủ tục đăng ký và lưu hành thuốc.
Cụ thể, Công ty Cổ phần Dược phẩm Wealphar (Phú Thọ) và Công ty Cổ phần Dược phẩm Hà Tây (Hà Nội) là hai đơn vị chịu mức phạt cao nhất, mỗi công ty bị phạt 125 triệu đồng. Công ty Wealphar được xác định có hành vi vi phạm nhiều lần đối với 5 loại thuốc gồm Valproat EC DWP 200mg (SĐK: 893114113524),Metronidazol DWP 375mg (SĐK: VD-35847-22), Oxcarbazepin DWP 150mg(SĐK: 893114159723), Fefolic DWP 100 mg/350 mcg (SĐK: 893110044924),Cyperdin 250mg (SĐK: 893110159623). Doanh nghiệp này đã không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành và không thông báo cho cơ quan nhà nước có thẩm quyền các thay đổi nhỏ trước khi lưu hành thuốc.
Tương tự, Dược phẩm Hà Tây cũng bị xử phạt do các sai phạm đối với 4 sản phẩm quen thuộc trên thị trường là Terpincold, SĐK: 893111215600 (SĐK cũ:VD-28955-18); Metronidazol 250mg, SĐK: 893115286023 (SĐK cũ: VD25177-16); Glucosamin, SĐK: 893100205924 (SĐK cũ: VD-28953-18);Pimatussin, SĐK: 893101310500 (SĐK cũ: VD-20444-14). Công ty đã tự ý thực hiện các thay đổi nhỏ và lớn liên quan đến giấy đăng ký lưu hành nhưng không được phê duyệt hoặc thông báo theo quy định.
Trong danh sách bị xử phạt đợt này còn có Công ty Cổ phần Dược phẩm OPC (TP. Hồ Chí Minh) với số tiền phạt 90 triệu đồng. Các sản phẩm vi phạm của đơn vị này bao gồm thuốc Viên dưỡng não OP.CAN, SĐK:VD-23622-15 và Thuốc HoAstex, Sirô thuốc, SĐK: 893100311300. Công ty đã thực hiện hành vi lưu hành thuốc khi chưa được cơ quan thẩm quyền phê duyệt các thay đổi nhỏ trong giấy đăng ký lưu hành.
Công ty Cổ phần Dược phẩm Trung ương 3 (Hải Phòng) bị áp dụng mức phạt 90 triệu đồng do có hành vi vi phạm nhiều lần đối với 3 loại thuốc là Tetracyclin TW3, SĐK: 893110075124 (SĐK cũ: VD-25307-16),Daleston-D, SĐK: VD-34256-20, Rodomax, SĐK: 893115226800 (SĐK cũ: VD34258-20). Doanh nghiệp bị xác định không thực hiện đúng quy định về đăng ký thay đổi, bổ sung trước khi đưa thuốc ra thị trường.
Cuối cùng, Công ty TNHH Dược phẩm Shinpoong Daewoo (Đồng Nai) bị xử phạt 80 triệu đồng liên quan đến sản phẩm Spciafil, SĐK: VD-21082-14. Sai phạm của công ty là không làm thủ tục đăng ký thay đổi nhỏ cần được phê duyệt trước khi lưu hành thuốc.
Tất cả các quyết định xử phạt này đều có hiệu lực thi hành kể từ ngày ký. Các doanh nghiệp có tên phải nghiêm chỉnh chấp hành việc nộp phạt vào ngân sách nhà nước trong vòng 10 ngày, nếu không tự nguyện sẽ bị cưỡng chế thi hành theo quy định của pháp luật.
Thúy Hạnh