Thu hồi Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược của Công ty Imexpharm

Tại quyết định số 1749/ QĐ-BYT ngày 10/4/2023, Bộ Y tế đã quyết định thu hồi Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược số 448/ĐKKDD-BYT ngày 22/6/2020 của CTCP Dược phẩm Imexpharm (số 4, đường 30/4, phường 1, TP.Cao Lãnh, tỉnh Đồng Tháp).

Phạm vi kinh doanh của CTCP Dược phẩm Imexpharm là xuất khẩu, nhập khẩu nguyên liệu làm thuốc.

Trước đó, CTCP Dược phẩm Imexpharm đã có đơn đề nghị thu hồi Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược (phạm vi kinh doanh xuất khẩu, nhập khẩu nguyên liệu làm thuốc) gửi Bộ Y tế.

Được biết, Công ty Cổ phần Dược phẩm Imexpharm được phát triển từ tiền thân là Xí nghiệp Liên Hiệp Dược Đồng tháp thuộc Sở Y tế Đồng Tháp quản lý vào ngày 28/09/1983.

Đây là đơn vị sản xuất, kinh doanh xuất nhập khẩu dược phẩm, thiết bị y tế, hóa chất, nguyên phụ liệu bao bì phục vụ cho sản xuất. Ngoài ra, Công ty Imexpharm còn kinh doanh và thực hiện nuôi trồng và chế biến dược liệu, chế biến sữa và các sản phẩm từ sữa.

Tháng 3/2023, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có quyết định thu hồi giấy đăng ký lưu hành đối với viên nén Prednison 5mg (số GĐKLH GC-298-18) do Dược phẩm Imexpharm đăng ký và được sản xuất tại Chi nhánh Công ty cổ phần Dược phẩm Agimexpharm - Nhà máy sản xuất dược phẩm Agimexpharm (đường Vũ Trọng Phụng, khóm Thạnh An, phường Mỹ Thới, TP.Long Xuyên, tỉnh An Giang).

Quyết định nêu rõ, thuốc được sản xuất trước ngày quyết định này có hiệu lực được phép lưu hành đến hết hạn dùng của thuốc. Cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc có trách nhiệm theo dõi và chịu trách nhiệm về chất lượng, an toàn, hiệu quả của thuốc trong quá trình lưu hành.

Trước đó, Cục Quản lý Dược cũng đã có quyết định thu hồi giấy đăng ký lưu hành đối với 7 thuốc đã được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam, lý do các cơ sở đăng ký thuốc đề nghị tự nguyện thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam. Trong đó, có 3 loại thuốc được sản xuất tại CTCP Imexpharm là Paracetamol RO 500mg, số đăng ký VD-28966- 18; Paracetamol RO 500mg, số đăng ký VD-28967- 18; và Ospexin 250mg, số đăng ký VD-28957- 18.