Xử phạt 2 doanh nghiệp vi phạm trong lĩnh vực y tế
Thanh tra Bộ Y tế vừa ban hành loạt quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với các doanh nghiệp Dược Đông Á, Dược Minh Hải.
Dược Minh Hải
Theo Quyết định số 33/QĐ-XPHC, Thanh tra Bộ Y tế xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế đối với Công ty CP Dược Minh Hải (số 322 đường Lý Văn Lâm, phường 1, TP.Cà Mau, tỉnh Cà Mau) số tiền 30 triệu đồng.
Nguyên nhân là do cơ sở sản xuất, nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc có bao bì không đúng như hồ sơ đã được phê duyệt đối với thuốc Acigmentin 625mg.
Hành vi này đã vi phạm quy định tại diểm a khoản 2 Điều 64 của Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/8/2020 của Chính phủ quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.
Thanh tra Bộ Y tế yêu cầu doanh nghiệp có vi phạm phải nghiêm chỉnh chấp hành. Nếu quá thời hạn mà công ty không tự nguyện chấp hành thì sẽ bị cưỡng chế thi hành theo quy định của pháp luật.
Dược Đông Á
Thanh tra Bộ Y tế cũng ban hành quyết định số 30/QĐ-XPHC xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty trách nhiệm hữu hạn Thương mại Dược phẩm Đông Á (Lô A2-CN3, Cụm công nghiệp Từ Liêm, phường Minh Khai, quận Bắc Từ Liêm, TP.Hà Nội).
Cụ thể, Dược Đông Á bị phạt 30 triệu đồng đối với hành vi bán thuốc, nguyên liệu làm thuốc, vaccine, sinh phẩm y tế cho cơ sở không đúng với phạm vi kinh doanh trong giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược, hoặc mua thuốc, nguyên liệu làm thuốc, vaccine, sinh phẩm y tế của cơ sở không đúng với phạm vi kinh doanh, trong giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược đối với thuốc An cung ngưu hoàng hoàn và Kilecoly.
Ngoài ra, công ty này cũng chịu mức phạt 15 triệu đồng do cơ sở phân loại thiết bị y tế không công khai kết quả phân loại thiết bị y tế đã ban hành, đối với thiết bị y tế Đèn đọc phim X-quang, số công bố 240000148/PCBA-HN ngày 24/1/2024.
Dược Đông Á còn bị xử phạt hành chính 30 triệu đồng với lỗi không thông báo cho cơ quan Nhà nước có thẩm quyền, hoặc không cập nhật các tài liệu thay đổi vào hồ sơ đăng ký lưu hành đã công khai trên Cổng thông tin điện tử về quản lý trang thiết bị trong thời hạn quy định, khi có sự thay đổi theo quy định của pháp luật trong quá trình lưu hành trang thiết bị y tế.
Tổng mức phạt đối với doanh nghiệp này là 75 triệu đồng.